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珍寶島原料藥帕瑞昔布鈉獲上市申請批準通知書(shū)

時(shí)間:2023-05-09    瀏覽:1282

5月8日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,雞西分公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于帕瑞昔布鈉的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》(登記號Y20210000604)。該品種在CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。


據了解,帕瑞昔布鈉是由美國法瑪西亞公司研發(fā)的第一款可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2 )抑制劑。其作為前體藥物,能夠通過(guò)特異性抑制 COX-2 阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮痛作用,廣泛用于手術(shù)后疼痛的短期治療,并可減少麻醉性鎮痛藥的用量。


珍寶島藥業(yè)持續高度重視研發(fā)和創(chuàng )新工作,本次帕瑞昔布鈉原料藥的獲批,有利于公司豐富產(chǎn)品管線(xiàn),拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道,強化產(chǎn)品供應鏈,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,對公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。

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