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40天內兩款抗癌新藥獲準臨床試驗 “五位一體”研發(fā)戰略成就“珍寶島速度”

時(shí)間:2018-11-07    瀏覽:5475

11月6日,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“珍寶島”)發(fā)布公告,子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司共同進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)的一類(lèi)創(chuàng )新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊(2mg/10mg)日前已獲得國家藥品監督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,引發(fā)業(yè)內廣泛關(guān)注。

10月25日,國家衛生健康委員會(huì )正式發(fā)布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,并已于11月1日起正式實(shí)施。17種抗癌藥新增入基藥目錄,使抗腫瘤藥物的種類(lèi)達到38種,其中不乏小分子靶向藥等創(chuàng )新藥物。在國家大力推動(dòng)抗癌藥納入醫保的利好形勢下,制藥企業(yè)也由此進(jìn)入抗癌新藥研發(fā)的良性循環(huán)。由于看好抗癌藥物研發(fā)企業(yè)前景,資本市場(chǎng)關(guān)注高度集中。

在該項惠及民生的重要舉措下,包括珍寶島在內的恒瑞、正大天晴等大型藥企已經(jīng)在抗癌新藥研發(fā)道路上取得階段成果。據悉,珍寶島在前后不到40天內,連續發(fā)布兩款抗癌藥獲準臨床試驗公告,今日公告的抗肝癌新藥pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊就是繼AKT激酶抑制劑HZB0071片后,珍寶島獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》的又一重磅抗癌產(chǎn)品。

據了解,此次獲準進(jìn)行臨床試驗的pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊作為小分子靶向抗腫瘤藥物,是以FGFR和VEGFR為主的多激酶抑制劑,兼有細胞抑制和抗血管生成的雙重作用,本藥物作用機理明確,藥效靶點(diǎn)選擇性高,在臨床前肝癌模型中評估,表現出體內藥效優(yōu)于同類(lèi)上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。同時(shí),該品種將更具價(jià)格競爭優(yōu)勢,勢必進(jìn)一步減輕我國腫瘤患者的用藥負擔,市場(chǎng)前景廣闊。

積極響應并助力創(chuàng )新型國家戰略推進(jìn),珍寶島始終將創(chuàng )新作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力與生命力,在中長(cháng)期發(fā)展戰略中將創(chuàng )新研發(fā)列為首位。隨著(zhù)珍寶島“自主研發(fā)、二次開(kāi)發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn)”的“五位一體”研發(fā)戰略不斷推進(jìn)落實(shí),企業(yè)創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)日漸豐富完善,更多創(chuàng )新型藥物將投入研發(fā)及臨床試驗階段,不斷以產(chǎn)品惠及民眾,為社會(huì )提供更多優(yōu)質(zhì)健康服務(wù)。

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