5月9日下午,珍寶島藥業(yè)(虎林)開(kāi)展了2019年上半年GMP考核工作。本次GMP考核采用筆試的形式,由公司質(zhì)量管理部出考試卷,會(huì )同人力資源部共同監考。
本次GMP考核包含了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、相關(guān)附錄(無(wú)菌藥品、取樣、計算機化系統、確認與驗證、生化藥附錄、除菌過(guò)濾技術(shù)及應用指南、無(wú)菌工藝模擬試驗指南等內容,考核范圍廣、題量大,難度較以往有所增加。行政后勤及生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工依然側重《本崗位標準操作規程》和《管理規程》進(jìn)行考核??己巳藛T共分五批進(jìn)行,考核歷時(shí)一下午圓滿(mǎn)結束。
本次GMP考核,其目的是督促公司全員對法規文件的學(xué)習,提高全員對GMP的意識。通過(guò)考核的形式,讓員工們對法規和GMP知識強化記憶,深入理解,有效掌握,在工作中執行到位。同時(shí),也是為參加珍寶島藥業(yè)“珍知珍行杯”GMP知識競賽第二場(chǎng)積極備戰,再次掀起全員學(xué)習GMP、執行GMP的熱潮。