4月18日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司仿制藥依托考昔片獲國家藥品監督管理局藥品審評中心下發(fā)的《受理通知書(shū)》,待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據了解,依托考昔片適用于治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征,亦可治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎。依托考昔作為一種新型的高選擇性的COX-2抑制劑,通過(guò)抑制COX-2,減少前列腺素和血栓素生成而發(fā)揮解熱鎮痛抗炎作用,相比傳統NSAIDs藥物,依托考昔在提高臨床療效的同時(shí),還可以降低胃腸道等不良反應發(fā)生率;相比COX-2抑制劑如塞來(lái)昔布與羅非昔布而言,依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期長(cháng)、止痛持久及患者依從性更高的特點(diǎn),是一種更為有效、安全的治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎藥物。
本次注冊申請的依托考昔片,是珍寶島藥業(yè)在非甾體抗炎藥領(lǐng)域的重要布局。未來(lái),珍寶島將緊跟國家政策形勢,以人民的健康和用藥需求為導向,繼續加大化藥、中藥和生物藥的研發(fā)力度。為社會(huì )提供價(jià)格低廉,質(zhì)量可靠的藥品,用實(shí)際行動(dòng)回饋社會(huì ),回饋人民。