5月28日-5月30日,哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗中心委派的檢查組對固體二車(chē)間GMP符合性進(jìn)行現場(chǎng)檢查,哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導及各部門(mén)主要負責人員參加了首次會(huì )議,并全程陪同檢查。
檢查期間,檢查組嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年版)的相關(guān)要求對企業(yè)質(zhì)量管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現場(chǎng)檢查,對主要崗位人員進(jìn)行了現場(chǎng)考核提問(wèn)。
通過(guò)檢查,各位老師對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執行情況給予了肯定,企業(yè)組織機構健全,廠(chǎng)房布局合理,人員配備,設施設備,檢測儀器,管理制度等能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司符合藥品生產(chǎn)管理規范要求,順利通過(guò)GMP符合性現場(chǎng)檢查。通過(guò)此次GMP符合性檢查,員工對法規要求的理解及產(chǎn)品的質(zhì)量意識有了進(jìn)一步的提升,哈珍寶公司的GMP管理水平將達到新的高度。