近日,珍寶島藥業(yè)參股企業(yè)——安徽九洲方圓制藥有限公司化藥仿制藥阿哌沙班片(規格:5mg)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書(shū),受理號:CYHS2300793,待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據介紹,阿哌沙班片是一種新型凝血因子X(jué)a抑制劑,2012年獲得FDA批準用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者,以降低中風(fēng)和血栓的風(fēng)險。2014年被批準用于治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)?,F主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用,包括降低非瓣膜性心房顫動(dòng)的卒中風(fēng)險、髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)后的血栓預防、深靜脈血栓形成或肺栓塞的治療,以及預防復發(fā)性深靜脈血栓形成和肺栓塞。目前已成為全球臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥物之一,是抗凝血劑領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”。
阿哌沙班片作為公司開(kāi)發(fā)的化藥仿制藥項目,將進(jìn)一步豐富公司化藥品種管線(xiàn)。未來(lái),公司將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向,繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。