近日,黑龍江省藥品審核查驗中心委派檢查組對哈爾濱珍寶制藥有限公司固體二車(chē)間、凍干四車(chē)間生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。據了解,此次GMP符合性檢查與新冠病毒感染防治藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP符合性檢查、重點(diǎn)企業(yè)(無(wú)菌制劑企業(yè))GMP符合性檢查、委托生產(chǎn)持有人專(zhuān)項檢查與集采中選藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項檢查合并開(kāi)展。哈珍寶公司總經(jīng)理、生產(chǎn)及質(zhì)量副總經(jīng)理等相關(guān)負責人全程陪同現場(chǎng)檢查。
檢查期間,哈珍寶公司組織機構健全,生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理,配備了相應的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)設施設備和檢測儀器能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要,最終順利通過(guò)現場(chǎng)監督檢查。
此次檢查,黑龍江省藥品審核查驗中心檢查組對公司的管理體系給予了充分認可,并提出寶貴建議,哈珍寶公司將嚴格按照檢查組要求不斷完善體系管理,確保生產(chǎn)用藥安全。