日前，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司收到富馬酸丙酚替諾福韋的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)(登記號：Y20220000677)。該原料藥在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上“與制劑共同審評審批結果”由“I”轉“A”(已批準在上市制劑使用的原料)。
據了解，富馬酸丙酚替諾福韋適于治療成人和青少年（年齡12歲及以上，體重至少為 35kg）慢性乙型肝炎，為《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）推薦用藥，安全性較好，可強效抑制病毒復制，長(cháng)期應用治療的療效與富馬酸替諾福韋酯相比生物化學(xué)應答率更優(yōu)。
據米內數據顯示，中國公立院端及重點(diǎn)城市零售終端中，富馬酸丙酚替諾福韋片2022年銷(xiāo)售總額約15.7億元，2023上半年銷(xiāo)售總額約8.6億元。藥智網(wǎng)數據顯示富馬酸丙酚替諾福韋原料藥2022年用量3.97噸。截至目前國內原料藥登記狀態(tài)為“A”的廠(chǎng)家共33家。
未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將堅持以市場(chǎng)為導向，臨床應用價(jià)值為核心，繼續致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國家創(chuàng )新及高質(zhì)量發(fā)展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
