近日來(lái)，珍寶島藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鹽酸克林霉素膠囊相繼在江蘇、上海、廣西、湖南等多個(gè)省份召開(kāi)上市啟動(dòng)會(huì )，標志著(zhù)該產(chǎn)品即將正式上市。自8月珍寶島鹽酸克林霉素膠囊正式獲批國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)以來(lái)，該產(chǎn)品不斷獲得業(yè)內的廣泛關(guān)注。
據了解，珍寶島鹽酸克林霉素膠囊是黑龍江省首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的289目錄中進(jìn)行BE實(shí)驗的口服化藥品種。其作為全身抗感染類(lèi)窄譜經(jīng)典抗菌藥物，具有不被胃酸破壞，胃腸道迅速吸收的治療特點(diǎn)，并已列入國家基藥與醫保甲類(lèi)目錄。
在各地召開(kāi)的上市啟動(dòng)會(huì )上，受邀的權威藥學(xué)專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家對珍寶島鹽酸克林霉素膠囊產(chǎn)品優(yōu)勢、臨床優(yōu)勢給予了高度認可。同時(shí)對珍寶島開(kāi)展的鹽酸克林霉素膠囊等經(jīng)典窄譜抗生素的一致性評價(jià)工作給予肯定。表示該產(chǎn)品積極響應了國家衛健委《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》中鼓勵合理使用經(jīng)典抗菌藥物的指示精神。認為作為經(jīng)典的窄譜抗生素，鹽酸克林霉素膠囊將給患者帶來(lái)更優(yōu)的臨床獲益，并將有效促進(jìn)抗菌藥用藥管理及促進(jìn)臨床用藥合理性，具有較高的臨床價(jià)值和社會(huì )意義。
珍寶島鹽酸克林霉素膠囊對需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線(xiàn)菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。體內分布廣泛（腦脊液除外），尤其在骨組織及膽汁中可達到高濃度，也是治療金葡菌感染的骨髓炎的首選抗生素。該品種共進(jìn)入33項臨床指南、專(zhuān)家共識、管理規范等，共涉及婦產(chǎn)科、兒科、骨科、器官移植科/外科、內分泌科、皮膚性病科、腎內科、牙科、呼吸科、急診科、泌尿科、感染科、耳鼻喉科、介入放射科等14個(gè)科室，疾病涵蓋剖宮產(chǎn)、婦科手術(shù)、陰道炎、吸入性肺炎、新生兒敗血癥、器官移植、皮膚軟組織感染、兒童急性細菌性鼻竇炎等疾病領(lǐng)域。
同時(shí)，在產(chǎn)品質(zhì)量控制環(huán)節，珍寶島對鹽酸克林霉素擁有著(zhù)更嚴苛的質(zhì)量要求。企業(yè)結合中國藥典、美國藥典及日本藥典收載的鹽酸克林霉素以及鹽酸克林霉素膠囊藥典標準，重新擬定有效控制本品質(zhì)量的質(zhì)量標準草案，在藥典基礎上新增的原料藥中引入的三個(gè)已知雜質(zhì)、參考JP標準增加溶出度的考察、含量檢測標準限度范圍收窄。經(jīng)方法驗證后，方法科學(xué)可行，保證藥品的安全性和有效性。
根據米內網(wǎng)數據，鹽酸克林霉素制劑2018年位列全身用抗感染藥物化學(xué)藥第20位，2018年市場(chǎng)規模33.19億元，銷(xiāo)售增速為37.21%。同時(shí)，借助珍寶島覆蓋全國、自主可控的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )及專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)團隊，該產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)前景可期。
近年來(lái)，珍寶島藥業(yè)聚焦“創(chuàng )新”、“高質(zhì)量”等發(fā)展主題，以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)，推動(dòng)高質(zhì)量研發(fā)戰略。按照自主研發(fā)、二次開(kāi)發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn)的組合式研發(fā)戰略，推進(jìn)企業(yè)創(chuàng )新藥、仿制藥等各項研發(fā)工作。并通過(guò)構建口服固體制劑平臺、液體制劑研發(fā)平臺、緩控釋藥物研發(fā)平臺等，培育并增強高技術(shù)壁壘仿制藥研發(fā)能力，同時(shí)計劃以外部技術(shù)合作等方式逐漸介入創(chuàng )新藥研發(fā)。未來(lái)，珍寶島將有更多科技含量高、質(zhì)量穩定、療效確切的產(chǎn)品上市，為社會(huì )及民眾提供更多優(yōu)質(zhì)健康服務(wù)，打造值得高度信賴(lài)的科技健康品牌。
