《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十二次會(huì )議于2019年8月26日修訂通過(guò)，現予公布，自2019年12月1日起施行。珍寶島藥業(yè)（虎林）及時(shí)獲悉了國家政策法規，立即組織公司生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設備、物資相關(guān)部門(mén)及生產(chǎn)車(chē)間人員進(jìn)行轉訓，由公司質(zhì)量副總經(jīng)理郭偉東對《中華人民共和國藥品管理法》進(jìn)行解讀，同時(shí)要求全體員工對法規充分理解和掌握，并進(jìn)行考核。
11月14日下午，《中華人民共和國藥品管理法》考核工作正式啟動(dòng)。此次考核形式為筆試，公司中高管及全體員工均參加考試?？荚嚨脑嚲碛少|(zhì)量管理部命題，人力資源部協(xié)同監考。每場(chǎng)考試人群不同，試卷內容亦不相同，有效防止了先考完人員透題現象的發(fā)生。本次考核歷時(shí)一下午圓滿(mǎn)結束，考核成績(jì)將在下周公布。
據悉，此次《中華人民共和國藥品管理法》的法修訂主要包括取消GMP/GSP認證，進(jìn)一步加大對藥品違法行為的處罰力度,提高違法成本,嚴懲重罰。明確藥品注冊申請的要求,對附條件批準臨床急需的治療嚴重疾病的藥品作出規定。有針對性地鼓勵新藥研制；有效管理臨床實(shí)驗。進(jìn)一步明確藥品上市許可持有人在各個(gè)環(huán)節的責任。為工藝核對和變更建立法律框架，進(jìn)行頂層設計。加強藥價(jià)監管,優(yōu)先審批臨床短缺藥，保障藥品供應。規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為。
通過(guò)此次考核，使員工明確今后的工作方向和目標，適應監管變革，達到持續符合GMP狀態(tài)。
