7月8日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)珍寶島）發(fā)布公告，公司仿制藥鹽酸氨溴索注射液獲國家藥品監督管理局藥品審評中心下發(fā)的《生產(chǎn)注冊受理通知書(shū)》，待審評通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據了解，鹽酸氨溴索具有促進(jìn)粘液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1980年在德國上市，隨后在其他歐盟國家及中國上市。珍寶島生產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）以勃林格殷格翰公司生產(chǎn)同規格產(chǎn)品為參比制劑進(jìn)行仿制對比研究。據米內網(wǎng)數據顯示，鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）2017年至2019年國內市場(chǎng)規模均超過(guò)20億元，市場(chǎng)前景可觀(guān)。本次生產(chǎn)注冊申請的鹽酸氨溴索注射液，是珍寶島繼6月抗特發(fā)性肺纖維化1類(lèi)新藥ZBD0276片獲臨床試驗受理后，持續對呼吸系統等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入。未來(lái)，珍寶島將緊跟國家政策形勢，以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)，繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度，用科技力量為世界提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
