7月14日，黑龍江省藥品監督管理局委派注冊處檢查組一行2人，為推進(jìn)黑龍江本省企業(yè)創(chuàng )新、自主研發(fā)，對珍寶島藥業(yè)仿制藥、創(chuàng )新藥、一致性評價(jià)進(jìn)程及規劃進(jìn)行調研、座談。
上午，兩位老師在哈珍寶公司質(zhì)量副總姜丙鏑及質(zhì)量、技術(shù)部門(mén)工作人員的全程陪同下，先后對廠(chǎng)區、文化品牌展廳、凍干四車(chē)間、QC室、藥物研究院現場(chǎng)進(jìn)行檢查、參觀(guān)。確認公司研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的硬件條件，在調研過(guò)程中對珍寶島藥業(yè)公司分布、現代化制藥工業(yè)、科技研發(fā)、中藥產(chǎn)業(yè)、金融投資、企業(yè)文化等進(jìn)行了全方面的了解。
下午，兩位老師與哈爾濱藥物研究院院長(cháng)王喜軍、部長(cháng)韓婕，哈珍寶公司質(zhì)量副總姜丙鏑及研發(fā)、質(zhì)量、技術(shù)工作人員參與座談，王喜軍院長(cháng)與檢查組老師就珍寶島藥業(yè)研發(fā)團隊構成、研發(fā)項目、職能定位、發(fā)展規劃以及在研品種研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行了溝通交流。會(huì )上檢查組老師現場(chǎng)解讀了省局發(fā)布的仿制藥一致性評價(jià)相關(guān)問(wèn)答、藥品注冊管理辦法等，最后與公司研發(fā)團隊溝通研發(fā)中存在的難處并給予解答、記錄。
哈珍寶公司是黑龍江省內首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥企，目前共有兩個(gè)品種（鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片）通過(guò)一致性評價(jià)，省內對公司高度重視和肯定，面對機遇與挑戰，我們將繼續加快前進(jìn)的步伐，在確立創(chuàng )新研發(fā)作為醫藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展核心的基礎上，促進(jìn)醫藥經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，不斷開(kāi)創(chuàng )新局面。
