2020年,創(chuàng )新依舊是國家發(fā)揮與醫藥行業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵詞匯。其中醫藥產(chǎn)業(yè)表現出了旺盛的生命力,共有727個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng )新藥臨床申請獲批準。同時(shí)受全球新冠肺炎疫情依舊嚴峻的形勢影響,除相關(guān)疫苗產(chǎn)品受到高度關(guān)注外,當前市場(chǎng)對抗流感病毒及呼吸系統疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥亦始終保持著(zhù)極高的關(guān)注率。從多方資料數據獲悉,珍寶島藥業(yè)在這兩個(gè)領(lǐng)域均有重磅1類(lèi)創(chuàng )新藥產(chǎn)品推出,并取得實(shí)際進(jìn)展。
在抗流感病毒領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)斥資1.5億元引進(jìn)的抗流感病毒1類(lèi)新藥注射用HNC042已在國內完成I期臨床。相較于國內其它研發(fā)單位的同類(lèi)創(chuàng )新藥項目進(jìn)展迅速。據了解,抗流感藥物HNC042作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,是用于預防和治療流感病毒感染的1類(lèi)創(chuàng )新藥,尤其對于需要住院接受靜脈注射治療的流感重癥患者具有明顯治療作用,對野生型及耐藥突變型(H274Y)流感病毒的神經(jīng)氨酸酶都表現出很高的抑制活性。同時(shí),在當前化藥注射劑一致性評價(jià)正式啟動(dòng)對化藥注射劑仿制藥市場(chǎng)形成較大沖擊的形勢下,HNC042上市后作為1類(lèi)新藥注射劑品種擁有自主定價(jià)權,將凸顯優(yōu)勢。同時(shí),該品種又將同該公司已有中藥抗病毒藥物產(chǎn)品形成戰略匹配和資源共享。
在呼吸系統疾病領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的抗特發(fā)性肺纖維化1類(lèi)創(chuàng )新藥物ZBD0276片已獲得臨床批件,目前正在推進(jìn)臨床試驗前的準備工作。據了解,ZBD0276片(5mg、20mg、100mg)針對慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病IPF,可通過(guò)抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉化生長(cháng)因子TGF-β,抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生,從而改善肺部炎癥和纖維化。而據數據統計,目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè),其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物;同類(lèi)在研品種有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的伊非尼酮,正在進(jìn)行I期臨床研究。在動(dòng)物模型評估中,ZBD0276體內藥效優(yōu)于同類(lèi)已上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值,市場(chǎng)表現可期。
近年來(lái),珍寶島藥業(yè)持續轉型創(chuàng )新,接連在創(chuàng )新藥物研發(fā)方面實(shí)現重要進(jìn)展,這是公司打造高水平研發(fā)技術(shù)平臺及高科技產(chǎn)品集群不斷取得階段性成果的穩健體現。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度與合作范圍,將創(chuàng )新研發(fā)轉化為公司最強勁發(fā)展動(dòng)能。