5月12日，黑龍江省藥品監督管理局委派檢查組，根據《省藥監局關(guān)于印發(fā)黑龍江省中藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查工作方案的函》、《省藥監局關(guān)于印發(fā)黑龍江省集采中選藥品監管工作實(shí)施方案通知》、特殊藥品專(zhuān)項檢查的有關(guān)規定，按照國家藥監局和省藥監局的重點(diǎn)工作安排對哈珍寶公司藥品生產(chǎn)進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。公司總經(jīng)理葉東、技術(shù)副總經(jīng)理張鳳敏、質(zhì)量副總經(jīng)理陳智巖、質(zhì)量管理部部長(cháng)王猛及相關(guān)部門(mén)負責人陪同現場(chǎng)檢查工作。
會(huì )議中確定了本次重點(diǎn)檢查品種，分別是中藥專(zhuān)項品種血栓通膠囊、特藥品種復方氨酚烷胺膠囊、集采中選品種鹽酸克林霉素膠囊，檢查組老師從物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝執行、文件記錄與數據管理、產(chǎn)能匹配、委托檢驗、風(fēng)險隱患等多方面開(kāi)展檢查，并在公司領(lǐng)導的陪同下先后對品種相關(guān)軟件材料、生產(chǎn)車(chē)間、公用設施、化驗室、庫房等進(jìn)行檢查審核，相關(guān)文件記錄齊全，生產(chǎn)檢驗現場(chǎng)操作人員嚴格按照SOP執行，清潔衛生狀態(tài)符合文件要求，員工積極主動(dòng)回答老師提出的問(wèn)題，公司最終順利通過(guò)現場(chǎng)檢查。
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，哈珍寶公司將繼續嚴格按照相關(guān)法律法規嚴把各生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量關(guān)，嚴格按照GMP規范組織生產(chǎn)、檢驗等工作，為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩定的產(chǎn)品保駕護航。
